中國(guó)輸美食品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)指南：速凍食品分冊(cè)

前言
第一章 速凍食品簡(jiǎn)介
第一節(jié) 速凍食品定義及分類(lèi)
一、定義
二、分類(lèi)
第二節(jié) 速凍食品出口情況介紹
一、速凍食品起源及發(fā)展概況
二、我國(guó)速凍食品出口情況
第三節(jié) 輸美速凍食品預(yù)警通報(bào)情況
一、速凍米面制品預(yù)警通報(bào)情況
二、速凍蔬菜制品預(yù)警通報(bào)情況
三、預(yù)警通報(bào)中顯現(xiàn)的突出問(wèn)題
第二章 應(yīng)合規(guī)的法規(guī)介紹
第一節(jié) 速凍食品適用的美國(guó)法規(guī)
一、關(guān)于速凍食品的專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)法規(guī)
二、關(guān)于速凍食品的通用法規(guī)
第二節(jié) 我國(guó)對(duì)速凍食品的法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范要求
一、速凍食品的法律法規(guī)
二、速凍食品的專(zhuān)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)
三、速凍食品的通用標(biāo)準(zhǔn)
第三章 FDA檢查速凍食品企業(yè)的關(guān)注點(diǎn)
第一節(jié) 美國(guó)FDA對(duì)食品企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)
一、見(jiàn)面會(huì)要點(diǎn)
二、生產(chǎn)加工現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)
三、記錄檢查要點(diǎn)
四、末次總結(jié)會(huì)要點(diǎn)
五、FDA對(duì)輸美食品企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的特點(diǎn)
第二節(jié) FDA對(duì)輸美食品企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查程序介紹
一、檢查前的準(zhǔn)備工作
二、開(kāi)展檢查工作
第三節(jié) 輸美速凍食品企業(yè)在迎檢中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題
一、良好操作規(guī)范（GMP）、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）執(zhí)行不到位
二、食品安全計(jì)劃建立及實(shí)施不到位
三、個(gè)別企業(yè)誠(chéng)信缺失問(wèn)題
四、2017年度美國(guó)FDA檢查審核中國(guó)食品企業(yè)開(kāi)具的483項(xiàng)不符合項(xiàng)
第四節(jié) 我國(guó)食品企業(yè)接待檢查工作應(yīng)對(duì)策略
一、FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查不良記錄的可能法律后果
二、如何準(zhǔn)備迎接FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查
三、FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查不良記錄的應(yīng)對(duì)策略
四、輸美速凍食品企業(yè)在迎檢中應(yīng)該注意的事項(xiàng)
第四章 速凍食品的食品安全計(jì)劃編寫(xiě)規(guī)則
第一節(jié) 建立食品安全計(jì)劃的準(zhǔn)備工作
一、公司概況及組織機(jī)構(gòu)介紹
二、食品安全小組
三、終產(chǎn)品描述、銷(xiāo)售貯存方法和預(yù)期用途
四、原輔料特性描述及與產(chǎn)品接觸材料描述
五、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖及工藝描述
第二節(jié) 危害分析
第三節(jié) 需要采取的預(yù)防性控制措施
一、過(guò)程預(yù)防性控制措施
二、過(guò)敏原預(yù)防性控制措施
三、衛(wèi)生預(yù)防性控制措施
四、供應(yīng)鏈預(yù)防控制措施
五、召回計(jì)劃
第四節(jié) 監(jiān)控、驗(yàn)證、糾偏和確認(rèn)
一、監(jiān)控
二、驗(yàn)證
三、糾偏
四、確認(rèn)
第五章 速凍面米制品食品安全計(jì)劃
一、終產(chǎn)品描述
二、原輔料及包材清單及描述
三、工藝流程圖
四、工藝描述
五、危害分析單
六、過(guò)程預(yù)防控制措施
七、過(guò)敏原預(yù)防控制措施
八、衛(wèi)生預(yù)防控制措施
九、供應(yīng)鏈計(jì)劃
十、召回計(jì)劃
第六章 速凍水果食品安全計(jì)劃
一、終產(chǎn)品描述
二、原輔料及包材清單及描述
三、工藝流程圖
四、工藝描述
五、危害分析單
六、過(guò)程預(yù)防控制措施
七、過(guò)敏原預(yù)防控制措施
八、衛(wèi)生預(yù)防控制措施
九、供應(yīng)鏈計(jì)劃
十、召回計(jì)劃
第七章 速凍蔬菜食品安全計(jì)劃
一、終產(chǎn)品描述
二、原輔料特性描述及與產(chǎn)品接觸材料描述
三、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖及工藝描述
四、危害分析
五、需要采取的預(yù)防性控制措施
六、確認(rèn)和驗(yàn)證
第八章 需要建立的有關(guān)食品安全計(jì)劃實(shí)施的記錄
第一節(jié) 我國(guó)法律法規(guī)要求必須建立的記錄項(xiàng)目
一、原輔材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄
二、原料驗(yàn)收記錄
三、食品貯存記錄
四、投料記錄
五、關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄
六、清潔消毒記錄
七、洗滌劑、消毒劑使用記錄
八、半成品檢驗(yàn)
九、包裝記錄
十、成品檢驗(yàn)記錄
十一、產(chǎn)品留樣記錄
十二、產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄
十三、運(yùn)輸交付記錄
十四、防鼠、防蠅、防蟲(chóng)害檢查記錄
十五、溫、濕度監(jiān)測(cè)記錄
十六、生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)記錄
十七、衛(wèi)生檢查記錄
十八、生產(chǎn)過(guò)程微生物監(jiān)測(cè)記錄
十九、廢棄物處置記錄
二十、食品召回記錄
二十一、不合格食品（原輔料、半成品、成品）處置記錄
二十二、職工培訓(xùn)計(jì)劃
二十三、食品安全管理人員、檢驗(yàn)人員、負(fù)責(zé)人培訓(xùn)和考核記錄
二十四、職工培訓(xùn)記錄
二十五、從業(yè)人員健康檔案
二十六、食品安全自查記錄
二十七、排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患記錄
二十八、食品安全追溯體系
二十九、客戶(hù)投訴記錄
三十、食品安全應(yīng)急演練記錄
第二節(jié) 117法規(guī)下要求建立的記錄
一、117法規(guī)要求下無(wú)需建立預(yù)防性控制措施的依據(jù)文件
二、117法規(guī)要求下預(yù)防性控制措施的監(jiān)控記錄
三、117法規(guī)要求下的糾偏措施記錄
四、117法規(guī)要求的驗(yàn)證記錄
五、117法規(guī)要求下有關(guān)供應(yīng)鏈計(jì)劃的記錄
六、具備預(yù)防性控制措施資質(zhì)的人員和具備資質(zhì)的審核員的相關(guān)培訓(xùn)記錄
七、117法規(guī)要求下的其他相關(guān)記錄
附錄
附錄1 FDA食品企業(yè)檢查基本知識(shí)課程
附錄2 出口速凍方便食品生產(chǎn)企業(yè)