根據(jù)醫(yī)學影像設備檢驗標準和技術發(fā)展需求,本書選取現(xiàn)代醫(yī)學影像設備中具有典型代表性的超聲設備、X射線設備、CT設備和光學設備,介紹其發(fā)展歷史、國內外現(xiàn)狀,說明其基本原理、結構和應用,重點解讀其相關檢驗標準(選取了部分較重要且典型的現(xiàn)行標準和已發(fā)布將實施的新版標準進行解讀,以2022年9月1日為現(xiàn)行標準統(tǒng)計時間,后續(xù)相關標準的廢止、轉化、修改和實施等情況可參考 藥品監(jiān)督管理局官方網站公告通知等),詳細說明其在醫(yī)療器械注冊檢驗時需滿足的現(xiàn)行檢驗標準、技術和方法,并列舉相關檢驗設備和進行技術案例分析,進一步探討其檢驗標準和技術的發(fā)展趨勢。本書適用范圍廣泛,既可作為醫(yī)學影像設備科學研究人員、醫(yī)療器械生產企業(yè)質量法規(guī)人員和檢驗檢測機構技術人員等的專業(yè)參考書,也可作為高等院校相關專業(yè)本科生、研究生的學習資料,還可作為各級醫(yī)院大影像臨床技術人員的參考資料。