中國醫(yī)療裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展報(bào)告（2021）

序
前言
第一章　醫(yī)療裝備行業(yè)及零部件產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1
一、全球及中國醫(yī)療裝備行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1
二、醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系步入新的發(fā)展階段4
　　　　三、我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體系發(fā)展現(xiàn)狀7
第二章　典型醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)16
　　第一節(jié)　醫(yī)學(xué)影像診斷裝備16
　　　　一、Ｘ射線類成像裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)16
　　　　二、磁共振成像裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)44
　　　　三、超聲成像裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)56
　　　　四、核醫(yī)學(xué)成像裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)74
　　　　五、內(nèi)鏡成像裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)86
　　　　六、眼底成像裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)94
　　第二節(jié)　放射治療裝備97
　　　　一、醫(yī)用直線加速器裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)97
　　　　二、質(zhì)子、重離子放射治療系統(tǒng)及關(guān)鍵零部件發(fā)展趨勢(shì)110
　　　　三、伽馬射線立體定向放射治療系統(tǒng)及關(guān)鍵零部件發(fā)展趨勢(shì)125
　　第三節(jié)　手術(shù)治療裝備133
　　　　一、超聲手術(shù)裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)133
　　　　二、高頻、射頻手術(shù)裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)147
　　　　三、冷凍手術(shù)裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)149
　　第四節(jié)　生命支持與急救裝備154
　　　　一、呼吸機(jī)裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)154
　　　　二、麻醉機(jī)裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)160
　　　　三、監(jiān)護(hù)儀裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)170
　　第五節(jié)　臨床檢驗(yàn)裝備175
　　　　一、血細(xì)胞分析裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)175
　　　　二、生化分析裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)182
　　　　三、化學(xué)發(fā)光分析裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)189
　　　　四、凝血分析裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)195
　　　　五、即時(shí)檢測裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)199
　　第六節(jié)　手術(shù)機(jī)器人205
　　　　一、放射介入手術(shù)機(jī)器人及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì) 205
　　　　二、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)214
　　　　三、單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)219
　　　　四、骨科手術(shù)機(jī)器人及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)229
　　第七節(jié)　健康監(jiān)測及康復(fù)裝備253
　　　　一、康復(fù)輔助器具及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)253
　　　　二、康復(fù)醫(yī)療裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)268
　　第八節(jié)　體外循環(huán)及血液處理裝備 280
　　　　一、體外膜肺氧合裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)280
　　　　二、自動(dòng)腹膜透析裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)307
　　　　三、血液透析裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)313
　　第九節(jié)　植介入醫(yī)療器械334
　　　　一、心室輔助裝置及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)334
　　　　二、神經(jīng)電刺激植入體及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)338
第三章　新技術(shù)在醫(yī)療裝備領(lǐng)域應(yīng)用及技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)341
　　　　一、人工智能技術(shù)341
　　　　二、5G技術(shù)350
第四章　醫(yī)療裝備政策及解讀361
　　　　一、《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五” 專項(xiàng)規(guī)劃》362
　　　　二、制造強(qiáng)國建設(shè)國家規(guī)劃362
　　　　三、《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》364
　　　　四、《“健康中國2030” 規(guī)劃綱要》 364
　　　　五、《全民健康保障工程建設(shè)規(guī)劃》 365
　　　　六、《“十三五” 國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》366
　　　　七、《工業(yè)強(qiáng)基工程實(shí)施指南(2016—2020 年) 》368
　　　　八、《“十三五” 醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》371
　　　　九、《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》371
　　　　十、《增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018—2020 年) 》373
　　　　十一、《增材制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2017—2020 年) 》374
　　　　十二、《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案(2018—2020年) 》375
　　　　十三、《接受醫(yī)療器械境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則》377
　　　　十四、《關(guān)于開展首臺(tái)(套) 重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制試點(diǎn)工作的通知》和《關(guān)于促進(jìn)首臺(tái)(套) 重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》377
　　　　十五、《關(guān)于加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)療器械科技創(chuàng)新的指導(dǎo)意見》379
　　　　十六、《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》380
　　　　十七、《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021—2025 年) 》381
　　　　十八、《加快培育新型消費(fèi)實(shí)施方案》383
　　　　十九、《“十四五” 優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》383
　　　　二十、2000 年以來我國重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)政策目錄385
第五章　醫(yī)療裝備典型產(chǎn)品目錄391
第六章　醫(yī)療裝備關(guān)鍵零部件目錄405
第七章　醫(yī)療裝備關(guān)鍵零部件技術(shù)現(xiàn)狀413