中國食品藥品檢驗年鑒2019

 特載
重要會議與講話
中國食品藥品檢定研究院院長李波在2019 年全國藥品醫(yī)療器械檢驗工作座談會上的講話.
中國食品藥品檢定研究院副院長張志軍在2019年全國藥品醫(yī)療器械檢驗工作座談會上的總結發(fā)言
記事
獲批國家藥監(jiān)局首批6個重點實驗室.....
通過外部評審提升疫苗實驗室質量體系建設..
中檢院順利通過實驗室認可和資質認定現(xiàn)場評審....
中檢院國家嚙齒類實驗動物種子中心進入國家科資技源共享服務平臺....
部分檢驗檢測
2019 年檢驗檢測工作.
概況......
檢品受理情況
.報告書完成情況.
生物制品批簽發(fā)..
專項工作 ..
化妝品風險監(jiān)測專項抽檢工作.
藥用輔料及包裝材料質量專項研究工作.
應急檢驗工作......
雷尼替丁應急檢驗.
10%葡萄糖酸鈣注射液過飽和溶液析出結晶應急檢驗.....
生物制品應急事件處理工作.....
2中國食品藥品檢驗年鑒 2019
第二部分 標準物質與標準化研究
概況 .
2019年度國家藥品標準物質分裝及包裝
2019年度國家藥品標準物質品種總數(shù)與分類
2019家品標準物質報告審........
重點專項....
質量體系建設..
標準物質管理分類................
生產(chǎn)能力升級.......
全面實施一級直供模式 .
質量監(jiān)測 ....
標準物質安全管理..
標準物質研制工作.
標準物質對外信息的發(fā)布工作....
第三部分 食品藥品技術監(jiān)督
制度建設 .
內(nèi)部工作管理程序建設.....
協(xié)助國家藥監(jiān)局完成工作..
藥品技術監(jiān)督.......
國家藥品抽檢工作.
《2018年度國家藥品抽檢年報》和《2018 年度國家藥品計劃抽驗質量狀況報告》(白皮書)...
醫(yī)療器械技術監(jiān)督...
國家醫(yī)療器械計劃抽驗....................
匯編》.....
有為的。 《2018年度國家醫(yī)療器械抽檢年報》和《2018 年度國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品質量安全風險點
化妝品技術監(jiān)督......
保健食品技術監(jiān)督
保健食品監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測工作
食品保健食品非法添加和虛假宣傳專項整治抽檢監(jiān)測工作..
《2018年度國家保健食品抽檢年報》和《2018 年度保健食品監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測工作總結及匯編》..
第四部分 質量管理
能力驗證提供者體系的建設和運行....
國家藥監(jiān)局能力驗證工作........
實驗室資質評審..
藥檢系統(tǒng)實驗室質量管理研討會·
檢驗檢測質量管理體系的運行與維護
WHO-NRA疫苗質量控制實驗室自評估工作
.2018年度管理評審..
《國家藥品監(jiān)督管理局重點實驗室管理辦法》修訂研討會....
2019年中檢院質量工作會議.......
接受世界衛(wèi)生組織疫苗預認證(PQ)合約實驗室評審 ...
標準物質生產(chǎn)者質量管理體系建設可...
CNAS專家組進行標準物質生產(chǎn)者體系年度內(nèi)審.....
CNAS 實驗室技術委員會藥品專業(yè)委員會工作 .
CNAS實驗室專門委員會第四屆藥品專業(yè)委員會全體委員會議.....
第五部分 科研管理
概述
課題管理
國家藥監(jiān)局首批監(jiān)管科學行動計劃重點項目
2019年度中青年發(fā)展研究基金課題申報工作
2019年度學科帶頭人培養(yǎng)基金課題申報工作
......................... 第六部分  系統(tǒng)指導 第七部分  國際交流與合作 第八部分  信息化建設 第九部分 黨的工作 第十部分 綜合保障 第十一部分  部門建設 第十二部分 大事記 第十三部分  地方食品藥品檢驗檢測 附錄