藥品GMP實(shí)務(wù)（第三輪）

　　《藥品GMP實(shí)務(wù)/全國醫(yī)藥中等職業(yè)教育藥學(xué)類“十四五”規(guī)劃教材（第三輪）》是“全國醫(yī)藥中等職業(yè)教育藥學(xué)類‘十四五’規(guī)劃教材（第三輪）”之一。主要介紹GMP基本知識、藥品質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員管理、廠房與設(shè)施管理、設(shè)備管理、文件管理、物料與產(chǎn)品管理、生產(chǎn)管理、藥品質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、確認(rèn)與驗(yàn)證管理、委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)管理、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回、自檢管理、GMP監(jiān)督檢查等內(nèi)容?！端幤稧MP實(shí)務(wù)/全國醫(yī)藥中等職業(yè)教育藥學(xué)類“十四五”規(guī)劃教材（第三輪）》為書網(wǎng)融合教材，即紙質(zhì)教材有機(jī)融合電子教材、教學(xué)配套資源（PPT、微課、視頻等）、題庫系統(tǒng)、數(shù)字化教學(xué)服務(wù)（在線教學(xué)、在線作業(yè)、在線考試），使教學(xué)資源更加多樣化、立體化。《藥品GMP實(shí)務(wù)/全國醫(yī)藥中等職業(yè)教育藥學(xué)類“十四五”規(guī)劃教材（第三輪）》主要供全國醫(yī)藥中等職業(yè)院校藥品制造類、生物技術(shù)類和食品藥品管理類專業(yè)教學(xué)使用，也可供藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、物料管理、生產(chǎn)崗位人員培訓(xùn)和相關(guān)行業(yè)工程技術(shù)人員參考學(xué)習(xí)。

　　李桂榮，畢業(yè)于山東大學(xué)藥學(xué)院，碩士，副教授，現(xiàn)為山東藥品食品職業(yè)學(xué)院專任教師。1991年7月至2005年6月，在藥品生產(chǎn)企業(yè)先后從事藥品生產(chǎn)管理、藥品檢驗(yàn)及藥品質(zhì)量管理的相關(guān)工作，2002年起全面負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證工作。2005年7月，做為人才引進(jìn)到山東藥品食品職業(yè)學(xué)院，主要承擔(dān)GMP實(shí)務(wù)、藥事管理與法規(guī)、藥品監(jiān)督管理綜合實(shí)訓(xùn)等課程的教學(xué)。主編了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理》、《分析儀器常見故障與分析》、《藥品監(jiān)督管理綜合實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目書》等校本教材；2016年參編了“十三五”規(guī)劃教材《藥事管理與法規(guī)》；作為副主編，編寫了“十三五”規(guī)劃創(chuàng)新教材《藥事管理與法規(guī)》及山東人民出版社出版的《藥事管理學(xué)》等。