醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（第一冊）

定　價：￥118.00

作　者：	國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械司，食品藥品審核查驗(yàn)中心
出版社：	中國醫(yī)藥科技出版社
叢編項(xiàng)：
標(biāo)　簽：	暫缺

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ISBN：	9787506798907	出版時間：	2018-12-01	包裝：	平裝
開本：	16開	頁數(shù)：		字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡介

　　本書從技術(shù)層面結(jié)合我國多年來醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)踐，借鑒國外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，針對監(jiān)管工作的實(shí)際需要，詳細(xì)闡述了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的具體要求、檢查要點(diǎn)、檢查方法和檢查技巧，以及相關(guān)的案例分析，對檢查員實(shí)施現(xiàn)場檢查具有很好的指導(dǎo)和借鑒作用。希望《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南》的出版有助于醫(yī)療器械檢查員、醫(yī)療器械監(jiān)督管理人員、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)人員更好地把握監(jiān)管要求，使我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作邁上新的水平。