中國兒童用藥立法研究

定　價：￥58.00

作　者：	暫缺
出版社：	中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社
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ISBN：	9787567907935	出版時間：	2017-06-01	包裝：
開本：	其他	頁數(shù)：		字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡介

　　保障兒童健康作為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)優(yōu)先發(fā)展的領(lǐng)域，受到國家的高度重視以及全社會的共同關(guān)注。巨大的人口基數(shù)和高患病率引發(fā)兒童用藥巨大的市場需求，但兒童用藥供給不足，適宜兒童制劑缺乏，兒童用藥使用隱患多以及兒科醫(yī)務(wù)人員短缺等問題亟待解決。在黨中央、國務(wù)院頒布的一系列文件中，對兒童用藥的研發(fā)、審評、審批、生產(chǎn)、采購、使用等作出了一系列明確規(guī)定。但是，這些規(guī)定只是停留在部門文件層面，沒有法律依據(jù)，不具備強(qiáng)制執(zhí)行力，并不能系統(tǒng)地解決兒童用藥現(xiàn)存的問題。在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和保障兒童健康發(fā)展的雙重背景下，關(guān)注兒童用藥問題，具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。《中國兒童用藥立法研究》基于中國兒童用藥現(xiàn)狀，結(jié)合借鑒國際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，對完善兒童用藥政策相關(guān)立法進(jìn)行研究，這對促進(jìn)我國兒童用藥立法、提高兒童用藥可及性、增進(jìn)兒童健康，必將產(chǎn)生良好的推動作用。

作者簡介

暫缺《中國兒童用藥立法研究》作者簡介

圖書目錄

第一章中國兒童用藥現(xiàn)狀
第一節(jié) 兒童用藥需求量大
第二節(jié) 兒童用藥供給不足
第三節(jié) 兒童用藥隱患諸多
第四節(jié) 兒科醫(yī)務(wù)人員短缺
第二章中國兒童用藥相關(guān)法律法規(guī)及政策現(xiàn)狀
第一節(jié) 法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定
第二節(jié) 國家文件的相關(guān)規(guī)定
第三節(jié) 專門政策的相關(guān)內(nèi)容
第三章國際兒童用藥監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)借鑒
第一節(jié) 國際兒童用藥法規(guī)體系發(fā)展進(jìn)程簡介
第二節(jié) 國際兒童用藥管理相關(guān)立法內(nèi)容比較
第三節(jié) 國際兒童用藥監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)總結(jié)
第四章中國兒童用藥立法必要性
第一節(jié) 中國的立法體系與法律規(guī)范
第二節(jié) 中國兒童用藥立法專項(xiàng)研究
第五章中國兒童用藥立法主要內(nèi)容建議
第一節(jié) 藥品研發(fā)、生產(chǎn)方面
第二節(jié) 藥品流通、使用方面
第三節(jié) 上市后監(jiān)測、再評價方面
第四節(jié) 兒科人才隊(duì)伍建設(shè)方面
第五節(jié) 其他方面
附錄
第一部分國際法規(guī)、政策
第二部分國內(nèi)法規(guī)、政策
第三部分《兒童用藥保障條例》起草說明
第四部分《兒童用藥保障條例》專家建議稿