臨床藥理學(xué)（第2版）

第一章 緒論
第一節(jié) 臨床藥理學(xué)的研究內(nèi)容
一、臨床藥效學(xué)研究
二、臨床藥動學(xué)研究
三、藥物毒理學(xué)或安全性研究
四、新藥臨床試驗
五、藥物相互作用研究
第二節(jié) 臨床藥理學(xué)的任務(wù)
一、新藥的臨床研究與評價
二、上市藥物的再評價
三、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測
四、開展臨床藥理服務(wù)
五、臨床藥理學(xué)教學(xué)與培訓(xùn)
第二章 新藥臨床研究
第一節(jié) 藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
一、藥物臨床試驗前的準(zhǔn)備與必要條件
二、受試者的權(quán)益保障
三、藥物臨床試驗方案
四、研究者的職責(zé)
五、申辦者的職責(zé)
六、記錄與報告
七、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析
八、多中心臨床試驗
第二節(jié) 新藥臨床試驗
一、I期臨床試驗
二、Ⅱ期臨床試驗
三、Ⅲ期臨床試驗
四、Ⅳ期臨床試驗
第三節(jié) 藥物的生物等效性試驗
一、基本概念
二、適用范圍
三、生物等效性研究具體要求
四、生物等效性試驗評價方法
五、生物等效性研究的常用方法
第三章 治療藥物監(jiān)測與給藥個體化
第一節(jié) 治療藥物監(jiān)測
一、概述
二、治療藥物監(jiān)測原理
三、臨床實施TDM的指征
四、實施TDM的步驟及方法
五、臨床常規(guī)開展TDM的藥物及其特點
第二節(jié) 給藥個體化
一、個體化藥物治療方案的制訂與實施
二、根據(jù)血藥濃度制訂與調(diào)整給藥方案
第四章 特殊人群用藥
第一節(jié) 妊娠期和哺乳期婦女用藥
一、妊娠母體和胎兒藥動學(xué)特點
二、藥物對孕婦的影響
三、妊娠期用藥注意事項
四、哺乳期婦女用藥注意事項
第二節(jié) 新生兒、嬰幼兒及兒童用藥
一、新生兒、嬰幼兒及兒童用藥特點
二、新生兒、嬰幼兒及兒童用藥注意事項
第三節(jié) 老年人用藥
一、老年人衰老變化
二、老年人藥效學(xué)與藥動學(xué)特點
三、老年人用藥注意事項
第五章 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與藥物警戒
第一節(jié) 藥品不良反應(yīng)的定義、分類和發(fā)生的原因
一、藥品不良反應(yīng)的定義
二、藥品不良反應(yīng)的分類
三、藥物不良反應(yīng)發(fā)生的原因
第二節(jié) 藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測方法和報告系統(tǒng)
一、藥品不良反應(yīng)常用監(jiān)測方法
二、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告系統(tǒng)
三、藥品不良反應(yīng)報告程序
四、藥品不良反應(yīng)報告范圍
五、藥品不良反應(yīng)報告表填寫
第三節(jié) 藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評定依據(jù)
一、藥物不良反應(yīng)因果關(guān)系判斷依據(jù)
二、藥物不良反應(yīng)因果關(guān)系判定方法
第四節(jié) 藥源性疾病
一、藥源性疾病的分類
二、誘發(fā)藥源性疾病的因素
三、藥源性疾病的防治措施
四、藥源性疾病的處理
第五節(jié) 藥物警戒
一、概述
二、藥物警戒與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測
……
第六章 藥物相互作用
第七章 臨床藥物治療中的合理用藥
第八章 神經(jīng)系統(tǒng)常見疾病的藥物治療
第九章 常見精神疾病的藥物治療
第十章 心血管系統(tǒng)常見疾病的藥物治療
第十一章 呼吸系統(tǒng)常見疾病的藥物治療
第十二章 消化系統(tǒng)常見疾病的藥物治療
第十三章 內(nèi)分泌系統(tǒng)及代謝常見疾病的藥物治療
第十四章 常見惡性腫瘤的藥物治療
第十五章 兒科常見疾病的藥物治療
第十六章 病例分析
參考文獻