食品安全快速檢測方法確認

第一章 緒論
第一節(jié) 食品檢測快速方法概述
第二節(jié) 食品檢測快速方法技術(shù)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢
一、基于免疫技術(shù)的快速檢測方法
二、傳感器的快速檢測方法
第三節(jié) 食品檢測快速方法的確認
一、化學分析方法的性能指標
二、微生物分析方法的性能指標

第二章 食品檢測快速方法標準化
第一節(jié) 概述
一、基本概念
二、食品檢測標準方法分類
三、食品檢測方法標準發(fā)展趨勢
第二節(jié) 標準方法的建立和使用
一、食品檢測標準方法制修訂原則
二、食品檢測標準方法修訂程序
三、食品檢測標準方法編寫規(guī)則與內(nèi)容
四、食品檢測標準方法的使用
第三節(jié) 試劑盒產(chǎn)品的管理要求
一、國際對試劑盒的相關(guān)管理要求
二、國內(nèi)對試劑盒的相關(guān)管理要求

第三章 統(tǒng)計分析方法
第一節(jié) 統(tǒng)計分析方法概述
一、統(tǒng)計分析的概念
二、統(tǒng)計分析方法的特征
三、統(tǒng)計分析方法的局限
四、統(tǒng)計分析方法的主要內(nèi)容
五、統(tǒng)計總體和樣本
六、統(tǒng)計分析的基本步驟
七、常用統(tǒng)計分析方法
第二節(jié) 定性分析方法中檢出率（POD）統(tǒng)計模型
一、方法確認基本原則
二、定性方法確認試驗
第三節(jié) 定量分析中檢出限（LOD）的估算
一、實驗室內(nèi)確認試驗
二、實驗室間協(xié)同試驗
三、定量方法性能指標計算與判定
第四節(jié) a誤差與馕蟛?
一、定義
二、測定方法
第五節(jié) 穩(wěn)健性／耐變性
一、穩(wěn)健性／耐變性的概念
二、尤登耐變性試驗
第六節(jié) 統(tǒng)計分析方法的應用
一、幾種常見的統(tǒng)計應用
二、應用方法的討論
三、簡單使用Excel進行統(tǒng)計分析案例的介紹
四、統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析應注意的問題

第四章 食品中微生物檢測快速方法的確認
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 食品中微生物檢測的快速方法
一、商品化快速檢測培養(yǎng)基
二、免疫學快速方法
三、集成式商品化快速分析系統(tǒng)
四、分子生物學快速檢測方法
五、電阻抗檢測法
第三節(jié) 食品中微生物檢測快速方法的確認技術(shù)與規(guī)范
一、SN／T 3266-2012《食品微生物檢測方法確認技術(shù)規(guī)范》
二、ISO16140：2003《食品和動物飼料微生物學——可
替代方法的確認規(guī)范》
三、AOAC方法委員會食品及環(huán)境表面微生物方法的確認指南
第四節(jié) 食品中微生物檢測快速方法的實驗室確認程序
一、食品中微生物檢測快速方法確認試驗的要求
二、已發(fā)布為標準的快速檢測方法的確認
三、基于廠商提供的說明書而制定的快速檢測方法的確認
四、標準或方法變更后的確認工作
五、方法的偏離
六、食品微生物快速檢測方法的實驗室確認實例

第五章 食品中轉(zhuǎn)基因成分的快速檢測方法及其確認
第一節(jié) 概述
一、轉(zhuǎn)基因生物種類
二、全球轉(zhuǎn)基因作物的種植情況
三、轉(zhuǎn)基因生物的安全性
四、轉(zhuǎn)基因作物的安全管理
第二節(jié) 食品中轉(zhuǎn)基因成分檢測的快速方法
一、轉(zhuǎn)基因成分檢測方法建立的基礎(chǔ)
二、轉(zhuǎn)基因成分的快速檢測方法
第三節(jié) 食品中轉(zhuǎn)基因成分檢測快速方法的確認
一、國內(nèi)外轉(zhuǎn)基因成分快速檢測方法的標準采用情況
二、實驗室對檢測方法的確認
三、轉(zhuǎn)基因成分快速檢測方法的確認
四、轉(zhuǎn)基因成分快速檢測結(jié)果的確證

第六章 食品中生物毒素檢測快速方法的確認
第一節(jié) 概述
一、細菌毒素
二、真菌毒素
三、動物毒素
第二節(jié) 食品中生物毒素檢測快速方法的開發(fā)及管理程序
一、細菌毒素檢測快速方法
二、真菌毒素檢測快速方法
三、動物毒素的檢測
第三節(jié) 食品中生物毒素檢測快速方法的確認
一、我國生物毒素檢測快速方法的標準采用情況
二、生物毒素免疫學檢測方法的確認
三、生物毒素PCR檢測方法的確認
四、美國農(nóng)業(yè)部谷物監(jiān)察、包裝業(yè)者及牲畜飼養(yǎng)場管理部門
聯(lián)合谷物監(jiān)察部指令

第七章 食品中農(nóng)藥、獸藥及化學污染物殘留檢測快速方法的確認
第一節(jié) 概述
一、食品化學污染概況
二、農(nóng)獸藥殘及其他化學污染物快速檢測方法
第二節(jié) 中國食品檢測快速方法管理制度和相關(guān)技術(shù)標準
一、政府各部門出臺的食品檢測快速方法管理規(guī)定
二、標準體系中關(guān)于檢測方法確認的規(guī)定
第三節(jié) 歐盟動物體中物質(zhì)殘留檢測方法驗證標準和指南
一、歐盟關(guān)于貫徹執(zhí)行96／23／EC關(guān)于分析方法和結(jié)果解釋的決議中關(guān)于分析方法
的執(zhí)行標準、其他規(guī)則和程序（2002／657／EC附錄節(jié)選）
二、歐盟關(guān)于獸用藥物殘留篩選方法的驗證指南（節(jié)選）
第四節(jié) IUPAC分析方法設(shè)計實施和確認的相關(guān)協(xié)議與指南
一、方法性能研究的設(shè)計、實施和解釋協(xié)議
二、單一實驗室分析方法確認一致性指南
第五節(jié) NATA技術(shù)說明定量和定性測試方法的確認和驗證指南
一、引言（略）
二、對已確認方法的驗收
三、方法確認和確認參數(shù)
四、非例行性（常規(guī)性）方法的確認
五、主觀性方法的確認和驗證

第八章 其他食品檢測相關(guān)項目檢測快速方法的確認
第一節(jié) 食品中過敏原檢測快速方法及其確認
一、概述
二、食品過敏原檢測快速方法
三、食品過敏原檢測快速方法的確認
第二節(jié) 食品中營養(yǎng)成分檢測快速方法及其確認
一、概述
二、食品中營養(yǎng)成分的快速檢測方法
三、食品營養(yǎng)成分檢測快速方法的確認
參考文獻