食品藥品分析檢驗教程

第一章 緒論
第一節(jié) 食品檢測與分析
一、食品分析的性質(zhì)和作用
二、食品分析的內(nèi)容
三、食品分析方法的選擇
四、分析檢測標(biāo)準(zhǔn)
第二節(jié) 藥品質(zhì)量檢驗與管理
一、藥品質(zhì)量檢驗
二、藥品質(zhì)量管理
第三節(jié) 誤差分析及其控制
一、誤差
二、誤差的表示方法
三、原始數(shù)據(jù)的記錄與處理

第二章 實驗室管理及安全
第一節(jié) 實驗室生物安全準(zhǔn)則
第二節(jié) 實驗室安全綜合管理
一、安全影響因素
二、安全措施
三、安全檢查
四、處罰
第三節(jié) 儀器設(shè)備管理
一、儀器設(shè)備檔案管理
二、公用儀器設(shè)備使用管理
三、精密儀器操作軟件管理
四、玻璃量器管理
五、壓力容器使用管理
六、儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)管理
第四節(jié) 供應(yīng)品的管理
一、試藥管理
二、試液、緩沖液和指示劑管理
三、劇毒、易制毒化學(xué)品管理
四、危險化學(xué)品管理
五、特殊管理藥品對照品管理
六、特殊管理藥品檢驗管理
七、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理
八、中藥標(biāo)本管理
第五節(jié) 樣 品 管 理
第六節(jié) 實驗室質(zhì)量監(jiān)督工作管理
第七節(jié) 無菌實驗室管理
第八節(jié) 留樣室管理
第九節(jié) 微生物檢定室管理
第十節(jié) 生物安全實驗室管理
一、設(shè)施要求
二、標(biāo)識
三、管理
四、使用
第十一節(jié) 實驗室人員安全與防護(hù)管理
一、防止中毒
二、防止火災(zāi)與爆炸
三、防止腐蝕、化學(xué)灼燒、燙傷
四、電器設(shè)備的安全使用
五、事故的急救和處理
第十二節(jié) 無菌潔凈服的使用
第十三節(jié) 常用消毒劑使用管理
一、常用消毒劑的種類
二、消毒液的配制與更換
三、消毒液的濃度及作用時間
四、消毒液的應(yīng)用
第十四節(jié) 計算機(jī)管理
一、服務(wù)器日常維護(hù)管理
二、計算機(jī)數(shù)據(jù)備份歸檔
三、終端計算機(jī)管理
第十五節(jié) 疑似不合格檢品控制
一、不合格檢品的分析評估
二、結(jié)果判斷
三、結(jié)果記錄與報告

第三章 實驗室環(huán)境基本要求
第一節(jié) 空氣潔凈度檢測規(guī)程
第二節(jié) 無菌檢測（隔離）系統(tǒng)管理規(guī)定
第三節(jié) 實驗室衛(wèi)生管理規(guī)定
第四節(jié) 防止實驗室環(huán)境交叉污染的管理規(guī)定
第五節(jié) 天平室環(huán)境要求
第六節(jié) 水分測定實驗室環(huán)境要求
第七節(jié) 紅外實驗室環(huán)境要求
第八節(jié) 精密儀器室環(huán)境要求

第四章 食品檢驗工作規(guī)程
第一節(jié) 食品樣品的制備及保存規(guī)程
一、食品檢驗樣品的制備
二、食品檢驗樣品的保存
三、樣品的制備及保存注意事項
第二節(jié) 食品中還原糖測定的操作規(guī)程
一、范圍
二、原理（直接滴定法）
三、試劑
四、分析步驟
五、結(jié)果計算
六、精密度
第三節(jié) 亞硫酸鹽測定的操作規(guī)程
一、簡述
二、儀器與用具
三、試藥與試液
四、操作方法
五、計算
第四節(jié) 誘惑紅測定的操作規(guī)程
一、操作規(guī)程
二、注意事項
第五節(jié) 食品中掛面測定的操作規(guī)程
一、適用范圍
二、儀器設(shè)備
三、操作步驟
第六節(jié) 食品中合成著色劑測定的操作規(guī)程
一、簡述
二、操作步驟
第七節(jié) 環(huán)己基氨基磺酸鈉測定的操作規(guī)程
一、簡述
二、儀器與用具
三、試藥與試液
四、操作方法
五、計算
第八節(jié) 氯化鈉測定的操作規(guī)程
一、簡述
二、試劑與試液
三、儀器和設(shè)備
四、操作方法
五、結(jié)果計算
六、注意事項
第九節(jié) 葡萄酒感官及總糖測定的操作規(guī)程
一、簡述
二、方法依據(jù)
三、操作步驟
第十節(jié) 醬腌菜的感觀特性檢驗操作規(guī)程
一、操作規(guī)程
二、注意事項
第十一節(jié) 亞硝酸鹽與硝酸鹽檢測操作規(guī)程
一、操作規(guī)程
二、注意事項

第五章 食品微生物檢驗操作規(guī)程
第一節(jié) 食品微生物檢驗管理規(guī)程
第二節(jié) 微生物檢驗設(shè)備管理規(guī)定
第三節(jié) 菌種管理規(guī)定
一、菌種來源
二、菌種驗收
三、菌種的傳代與保存
四、工作菌液的制備、使用與保存
五、菌種保藏
六、銷毀
第四節(jié) 微生物檢驗廢棄物管理規(guī)定
第五節(jié) 防止微生物檢驗交叉污染管理規(guī)定
一、環(huán)境與設(shè)施
二、檢驗操作
三、檢驗人員
四、外來人員
五、發(fā)生污染時的應(yīng)急措施
第六節(jié) 培養(yǎng)基制備、使用與質(zhì)量評估操作規(guī)程
一、培養(yǎng)基的質(zhì)量評估操作規(guī)程
二、培養(yǎng)基制備、使用與保存的操作規(guī)程
第七節(jié) 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗霉菌和酵母計數(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
一、范圍
二、操作步驟
三、檢驗程序
第八節(jié) 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗溶血性鏈球菌檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
一、范圍
二、依據(jù)
三、操作步驟
四、檢驗程序
五、結(jié)果與報告
第九節(jié) 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗大腸菌群計數(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
一、范圍
二、依據(jù)
三、操作步驟
四、檢驗程序
五、結(jié)果與報告
第十節(jié) 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗金黃色葡萄球菌檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
一、范圍
二、依據(jù)
三、操作步驟
四、檢驗程序
五、結(jié)果與報告
第十一節(jié) 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗菌落總數(shù)測定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
一、范圍
二、依據(jù)
三、操作步驟（第一法：平板菌落計數(shù)法）
四、檢驗程序
五、結(jié)果與報告
第十二節(jié) 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗沙門氏菌檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
一、范圍
二、依據(jù)
三、操作步驟
四、檢驗程序
五、結(jié)果報告
第十三節(jié) 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗志賀氏菌檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
一、范圍
二、依據(jù)
三、操作步驟
四、操作程序
五、結(jié)果與報告
第十四節(jié) 微生物學(xué)檢驗單核細(xì)胞增生李斯特氏菌檢驗標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程
一、簡述
二、操作步驟
第十五節(jié) 食品中副溶血性弧菌檢驗規(guī)程
一、簡述
二、設(shè)備和材料
三、培養(yǎng)基和試劑
四、檢驗程序
五、神奈川試驗
第十六節(jié) 蠟樣芽孢桿菌檢驗規(guī)程
一、簡述
二、設(shè)備和材料
三、培養(yǎng)基和試劑
四、檢驗程序
五、操作步驟
第十七節(jié) 阪崎腸桿菌檢驗規(guī)程
一、簡述
二、設(shè)備和材料
三、培養(yǎng)基和試劑
四、阪崎腸桿菌的檢驗
五、阪崎腸桿菌的計數(shù)

第六章 動物實驗操作規(guī)程
第一節(jié) 動物實驗從業(yè)人員培訓(xùn)考核規(guī)程
第二節(jié) 飼養(yǎng)人員出入飼養(yǎng)區(qū)的規(guī)程
一、進(jìn)入飼養(yǎng)區(qū)前的準(zhǔn)備
二、離開飼養(yǎng)區(qū)前的準(zhǔn)備
第三節(jié) 熱原檢查用家兔挑選工作規(guī)程
一、采購
二、人員
三、方法
四、適用范圍
五、結(jié)果
第四節(jié) 實驗動物采購規(guī)定
第五節(jié) 飼料采購管理規(guī)定
第六節(jié) 實驗動物衛(wèi)生防疫及消毒管理規(guī)定
一、人員衛(wèi)生
二、環(huán)境衛(wèi)生
三、飼養(yǎng)衛(wèi)生
四、消毒制度
第七節(jié) 動物實驗“三廢”及實驗動物廢棄物管理規(guī)定
一、“三廢”（廢渣、廢氣、廢液）處理
二、實驗用有毒物品的處理規(guī)定
三、血液和體液標(biāo)本的處理
四、實驗動物尸體存放、統(tǒng)一管理規(guī)定
五、其他廢棄物的處理
第八節(jié) 動物實驗中心安全管理規(guī)定
一、實驗室安全
二、實驗室用品安全
三、實驗動物飼養(yǎng)與實驗安全
四、動物實驗從業(yè)人員安全
第九節(jié) 動物實驗中心來訪人員管理規(guī)定
第十節(jié) 動物實驗從業(yè)人員健康檢查制度
第十一節(jié) 異常毒性檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
一、簡述
二、實驗材料和用具
三、供試品溶液的制備
四、實驗動物
五、用具的滅菌
六、檢查法
七、結(jié)果判定
第十二節(jié) 熱原檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
一、簡述
二、實驗材料及用具
三、供試品溶液的制備
四、實驗動物
五、實驗前的準(zhǔn)備
六、檢查法
七、結(jié)果判定
八、靈敏度測試和適用性研究
第十三節(jié) 降壓物質(zhì)檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
一、操作規(guī)程
二、注意事項
第十四節(jié) 過敏反應(yīng)檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
一、簡述
二、實驗條件
三、供試液配制
四、檢查方法
五、結(jié)果判斷

第七章 潔凈室（區(qū)）操作規(guī)程
第一節(jié) 照度檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
一、適用范圍
二、方法依據(jù)
三、檢測儀器
四、測試操作
五、結(jié)果評定
第二節(jié) 風(fēng)速、風(fēng)量與換氣次數(shù)測試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
一、適用范圍
二、方法依據(jù)
三、檢測儀器
四、測試
五、方法
六、計算
七、結(jié)果評定
第三節(jié) 靜壓差檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
一、適用范圍
二、方法依據(jù)
三、檢測儀器
四、測試
五、測試方法
六、結(jié)果評定
第四節(jié) 噪聲檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程
一、適用范圍
二、方法依據(jù)
三、檢測儀器
四、測試操作
五、結(jié)果評定
第五節(jié) 沉降菌檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
一、適用范圍
二、方法依據(jù)
三、檢測儀器與培養(yǎng)基
四、測試操作
第六節(jié) 浮游菌檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
一、適用范圍
二、方法依據(jù)
三、檢測儀器與培養(yǎng)基
四、測試操作
五、浮游菌濃度計算

第八章 保健品檢驗操作規(guī)程
第一節(jié) 保健食品中褪黑素測定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
一、色譜條件
二、標(biāo)準(zhǔn)品溶液的制備
三、檢出限
四、線性范圍
五、樣品檢出濃度
六、供試品溶液的制備
七、重復(fù)性試驗
八、回收率試驗
九、計算
第二節(jié) 保健食品中非法添加化學(xué)藥品檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
一、檢出非法添加成分樣品的試驗確認(rèn)
二、未檢出非法添加成分樣品的排除干擾試驗
三、高效液相色譜法方法學(xué)驗證試驗
第三節(jié) 保健食品中肉堿測定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
一、色譜條件
二、標(biāo)準(zhǔn)品溶液的制備
三、檢出限
四、線性范圍
五、供試品溶液的制備
六、計算
第四節(jié) 安神類保健食品違法添加藥物的檢測操作規(guī)程
一、薄層色譜法
二、高效液相色譜法
第五節(jié) 減肥類保健食品違法添加藥物的檢測方法操作規(guī)程
一、色譜條件
二、對照品溶液的制備
三、檢出限
四、供試品溶液的制備
五、結(jié)果判斷
第六節(jié) 保?。üδ埽┦称罚ㄓ材z囊/軟膠囊）中鉛測定法操作規(guī)程
一、方法類型
二、測定條件
三、鉛標(biāo)準(zhǔn)貯備液的制備
四、標(biāo)準(zhǔn)系列溶液的制備
五、供試品溶液的制備（微波消解法）
六、測定法
七、含量計算公式
八、限度
九、方法學(xué)驗證結(jié)果

第九章 化妝品檢驗操作規(guī)程
第一節(jié) 化妝品（直發(fā)產(chǎn)品）中游離氫氧化物測定法操作規(guī)程
一、方法類型
二、定性分析
三、定量分析
四、測定法
五、公式
六、限度
七、方法學(xué)驗證結(jié)果
第二節(jié) 化妝品（祛斑類和香波）中氫醌、苯酚測定法操作規(guī)程
一、高效液相色譜二極管陣列檢測器法
二、高效液相色譜紫外檢測器法
三、化妝品中氫醌、苯酚氣相色譜質(zhì)譜確認(rèn)法操作規(guī)程
第三節(jié) 化妝品中二十一種磺胺高效液相色譜質(zhì)譜
確認(rèn)法操作規(guī)程
一、操作規(guī)程
二、注意事項
第四節(jié) 化妝品中汞測定（原子吸收分光光度法）操作規(guī)程
一、方法類型和測定條件
二、標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備
三、供試品溶液的制備（微波消解法）
四、測定法
五、方法學(xué)驗證結(jié)果
第五節(jié) 化妝品（爽身粉）中硼酸和硼酸鹽測定法操作規(guī)程
一、方法類型和測定條件
二、標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備
三、供試品溶液的制備
四、測定法
五、方法學(xué)驗證結(jié)果
第六節(jié) 化妝品中甲醛測定法操作規(guī)程
一、方法類型和測定條件
二、標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備
三、測定法
四、方法學(xué)驗證結(jié)果
第七節(jié) 化妝品微生物學(xué)檢驗操作規(guī)程
一、總則
二、菌落總數(shù)
三、糞大腸菌群
四、銅綠假單胞菌
五、金黃色葡萄球菌
六、霉菌和酵母菌
第八節(jié) 化妝品pH值測定法操作規(guī)程
一、方法原理
二、儀器校正
三、被測溶液的制備
四、測定法

第十章 食品相關(guān)產(chǎn)品檢驗操作規(guī)程
第一節(jié) 一次性筷子檢驗操作規(guī)程
一、一次性筷子中志賀氏菌檢驗操作規(guī)程
二、一次性筷子中大腸菌群計數(shù)操作規(guī)程
三、一次性筷子中金黃色葡萄球菌檢驗操作規(guī)程
四、一次性筷子中霉菌和酵母菌計數(shù)操作規(guī)程
五、一次性筷子中溶血性鏈球菌檢驗操作規(guī)程
六、一次性筷子中沙門氏菌檢驗操作規(guī)程
第二節(jié) 牙膏主要成分檢驗操作規(guī)程
一、牙膏中鍶測定法操作規(guī)程
二、牙膏中總氟含量的測定法操作規(guī)程

第十一章 分析儀器操作規(guī)程
第一節(jié) 色譜類分析儀器操作規(guī)程
一、氣相色譜儀操作規(guī)程
二、液相色譜儀操作規(guī)程
三、ICS5000離子色譜儀操作規(guī)程
四、薄層色譜儀操作規(guī)程
五、NexION 300X電感耦合等離子體質(zhì)譜儀操作規(guī)程
第二節(jié) 光譜類分析儀器操作規(guī)程
一、紫外可見分光光度計操作規(guī)程
二、AFS9780雙道原子熒光光度計操作規(guī)程
三、PEAA 400型原子吸收分光光度儀操作規(guī)程
第三節(jié) 電化學(xué)分析儀器操作規(guī)程
一、電導(dǎo)分析儀器操作規(guī)程
二、905 Titrando全自動電位滴定儀操作規(guī)程
三、PowerPac 3000型電泳儀操作規(guī)程
第四節(jié) 光學(xué)分析儀器操作規(guī)程
一、WBIXA型全自動測色色差計操作規(guī)程
二、XRD6100型X射線粉末衍射儀操作規(guī)程

第十二章 生化分析儀器操作規(guī)程
第一節(jié) 顯微鏡操作規(guī)程
一、尼康ECLIPSE TS100倒置顯微鏡操作規(guī)程
二、尼康ECLIPSE 80i熒光顯微鏡操作規(guī)程
三、OLYMPUS CX21FSIC型倒置顯微鏡操作規(guī)程
四、OLYMPUS SZ61型變焦體視顯微鏡操作規(guī)程
五、DM2500P偏光顯微鏡操作規(guī)程
第二節(jié) 微生物學(xué)類儀器操作規(guī)程
一、Vitek2Compact全自動微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)操作規(guī)程
二、MD8浮游菌檢測儀操作規(guī)程
三、Bax Q7全自動微生物快速檢測系統(tǒng)操作規(guī)程
第三節(jié) 分子生物學(xué)類儀器操作規(guī)程
一、ABI Veriti梯度PCR儀操作規(guī)程
二、Spectramax plus 384型酶標(biāo)儀操作規(guī)程
第四節(jié) 通用生物實驗儀器操作規(guī)程
一、滅菌器操作規(guī)程
二、離心機(jī)操作規(guī)程
三、B400均質(zhì)機(jī)操作規(guī)程
四、培養(yǎng)箱的操作規(guī)程
五、其他生物通用實驗儀器操作規(guī)程

第十三章 專業(yè)分析儀器操作規(guī)程
第一節(jié) 藥物專用分析儀操作規(guī)程
一、溶出度儀操作規(guī)程
二、ZBS6G智能崩解儀操作規(guī)程
三、CSA型脆碎度檢測儀操作規(guī)程
四、YBI型澄明度檢測儀操作規(guī)程
五、ZRY3型智能熱原儀操作規(guī)程
六、GWF8JA型微粒分析儀操作規(guī)程
七、CBZ1抗生素光度測量儀操作規(guī)程
八、GRⅢ型真空乳化裝置操作規(guī)程
九、凱氏定氮儀（B324蒸餾儀）操作規(guī)程
十、TTLDCII型氮吹儀操作規(guī)程
第二節(jié) 純度檢驗專用儀器操作規(guī)程
一、照度計HD 8366操作規(guī)程
二、聲級計HD 8701操作規(guī)程
三、100AN濁度計操作規(guī)程
四、CM1型可見異物測試儀操作規(guī)程
五、GWJ5智能微粒檢測儀操作規(guī)程
六、METONE 3400塵埃粒子計數(shù)器操作規(guī)程
參考文獻(xiàn)