實(shí)用藥品GSP基礎(chǔ)（第二版）

項(xiàng)目一認(rèn)識(shí)藥品GSP1
任務(wù)一初識(shí)藥品GSP1
活動(dòng)一閱讀案例1
活動(dòng)二感受GSP的重要性2
任務(wù)二熟知藥品GSP的主要內(nèi)容4
活動(dòng)一閱讀《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2013年版)4
活動(dòng)二學(xué)習(xí)藥品GSP的主要內(nèi)容4
任務(wù)三學(xué)習(xí)藥品GSP的三大要素6
活動(dòng)一討論藥品在流通領(lǐng)域可能會(huì)發(fā)生的質(zhì)量問題6
活動(dòng)二藥品GSP對(duì)硬件的要求6
活動(dòng)三藥品GSP對(duì)人員資格的要求7
活動(dòng)四藥品GSP對(duì)軟件（文件）的要求8
活動(dòng)五領(lǐng)會(huì)藥品GSP的指導(dǎo)思想10
任務(wù)四學(xué)習(xí)藥品GSP認(rèn)證的基本程序11
活動(dòng)一認(rèn)識(shí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》12
活動(dòng)二討論《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》15
活動(dòng)三知曉藥品GSP認(rèn)證的申報(bào)材料16
活動(dòng)四準(zhǔn)備藥品GSP認(rèn)證的申報(bào)資料18
活動(dòng)五藥品GSP認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)檢查19
項(xiàng)目二藥品購進(jìn)的管理21
任務(wù)一藥品進(jìn)貨的管理21活動(dòng)一案例分析21
活動(dòng)二進(jìn)貨的原則22
活動(dòng)三情景模擬22活動(dòng)四進(jìn)貨的程序23
任務(wù)二藥品采購的管理25
活動(dòng)一編制藥品采購計(jì)劃25
活動(dòng)二選擇藥品采購的渠道和方式27
活動(dòng)三簽訂質(zhì)量保證協(xié)議27
活動(dòng)四藥品采購人員管理31
任務(wù)三供應(yīng)商的選擇32
活動(dòng)一供應(yīng)商選擇與評(píng)價(jià)32
活動(dòng)二填寫供應(yīng)商檔案表及清單34
活動(dòng)三首營企業(yè)的審核35
任務(wù)四首營品種的經(jīng)營管理37
活動(dòng)一什么是首營品種？37
活動(dòng)二首營品種的審核37
活動(dòng)三首營品種審核的程序38
活動(dòng)四建立藥品質(zhì)量檔案39
任務(wù)五采購記錄及進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審40
活動(dòng)一采購與記錄40
活動(dòng)二發(fā)票管理41
活動(dòng)三應(yīng)對(duì)藥品采購的特殊情況42
活動(dòng)四進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審42
項(xiàng)目三藥品驗(yàn)收的管理45
任務(wù)一了解藥品驗(yàn)收的方式和程序45
活動(dòng)一閱讀案例45
活動(dòng)二藥品驗(yàn)收的依據(jù)和方式46
活動(dòng)三藥品收貨的要求48
活動(dòng)四藥品驗(yàn)收的條件49
活動(dòng)五藥品收貨和驗(yàn)收的程序51
任務(wù)二藥品驗(yàn)收53
活動(dòng)一藥品檢驗(yàn)報(bào)告單的驗(yàn)收53
活動(dòng)二藥品抽樣的原則54
活動(dòng)三藥品包裝的驗(yàn)收55
活動(dòng)四藥品標(biāo)簽、說明書的檢查57
活動(dòng)五藥品外觀性狀的檢查58
活動(dòng)六其他商品的驗(yàn)收63
任務(wù)三驗(yàn)收管理64
活動(dòng)一驗(yàn)收注意事項(xiàng)64
活動(dòng)二案例分析64
活動(dòng)三驗(yàn)收記錄65
任務(wù)四特殊藥品的驗(yàn)收管理67
活動(dòng)一特殊藥品和專門管理藥品的驗(yàn)收67
活動(dòng)二中藥材和中藥飲片的驗(yàn)收69
活動(dòng)三冷藏、冷凍藥品的驗(yàn)收70
活動(dòng)四進(jìn)口藥品的驗(yàn)收72
活動(dòng)五銷后退回藥品及實(shí)施電子監(jiān)管藥品的驗(yàn)收73
任務(wù)五藥品的入庫管理74
活動(dòng)一藥品入庫程序74
活動(dòng)二不合格藥品的處理辦法76
活動(dòng)三模擬藥品驗(yàn)收77
項(xiàng)目四藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的管理79
任務(wù)一藥品的分類儲(chǔ)存79
活動(dòng)一案例分析79
活動(dòng)二藥庫的分類80
活動(dòng)三藥品的分區(qū)分類與貨位編號(hào)81
活動(dòng)四藥品的合理堆放82
任務(wù)二藥品的保管與養(yǎng)護(hù)85
活動(dòng)一案例分析85
活動(dòng)二倉庫溫度、濕度管理85
活動(dòng)三藥品的在庫檢查90
活動(dòng)四藥品的養(yǎng)護(hù)92
活動(dòng)五藥品的保管95
任務(wù)三藥品的冷鏈貯藏101
活動(dòng)一資料分析101
活動(dòng)二冷藏、冷凍設(shè)施設(shè)備要求103
活動(dòng)三冷藏、冷凍藥品的貯藏與養(yǎng)護(hù)104
任務(wù)四藥品的出庫管理104
活動(dòng)一案例分析105
活動(dòng)二藥品的出庫原則105
活動(dòng)三藥品出庫復(fù)核的管理106
活動(dòng)四藥品出庫復(fù)核的注意事項(xiàng)107
項(xiàng)目五藥品的運(yùn)輸與配送管理109
任務(wù)一運(yùn)輸與配送的藥品質(zhì)量安全109
活動(dòng)一案例分析109
活動(dòng)二藥品的運(yùn)輸工具110
活動(dòng)三藥品運(yùn)輸管理制度111
活動(dòng)四特殊管理藥品的運(yùn)輸113
任務(wù)二藥品的冷鏈運(yùn)輸114
活動(dòng)一案例分析114
活動(dòng)二藥品的冷鏈運(yùn)輸115
活動(dòng)三藥品冷鏈運(yùn)輸管理規(guī)程118
任務(wù)三藥品的委托運(yùn)輸120
活動(dòng)一案例分析120
活動(dòng)二承運(yùn)單位的審核121
活動(dòng)三委托運(yùn)輸協(xié)議121
活動(dòng)四委托運(yùn)輸記錄123
活動(dòng)五冷藏、冷凍藥品的委托運(yùn)輸124
項(xiàng)目六藥品銷售與售后管理125
任務(wù)一藥品的廣告與宣傳125
活動(dòng)一閱讀違規(guī)藥品廣告宣傳案例125
活動(dòng)二研討藥品廣告與宣傳管理的重要性126
活動(dòng)三藥品廣告審查與批準(zhǔn)127
活動(dòng)四藥品廣告與宣傳的管理129
任務(wù)二藥品銷售管理131
活動(dòng)一違規(guī)藥品銷售案例分析131
活動(dòng)二藥品的銷售管理132
活動(dòng)三藥品藥店銷售技巧134
活動(dòng)四特殊藥品的銷售管理137
任務(wù)三藥品的柜臺(tái)陳列140
活動(dòng)一陳列藥品140
活動(dòng)二藥品陳列的基本知識(shí)141
活動(dòng)三藥品陳列的基本原則141
活動(dòng)四藥品陳列的方法143
任務(wù)四藥品售后服務(wù)145
活動(dòng)一認(rèn)識(shí)藥品售后服務(wù)的重要性145
活動(dòng)二送貨上門146
活動(dòng)三退貨與換貨147
活動(dòng)四用戶訪問149
活動(dòng)五用戶質(zhì)量投訴與處理150
任務(wù)五藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)153
活動(dòng)一認(rèn)識(shí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要性153
活動(dòng)二藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的報(bào)告范圍154
活動(dòng)三藥品經(jīng)營企業(yè)不良反應(yīng)報(bào)告程序155
項(xiàng)目七藥品經(jīng)營的驗(yàn)證管理157
任務(wù)一認(rèn)識(shí)驗(yàn)證157活動(dòng)一閱讀案例157
活動(dòng)二理解驗(yàn)證及驗(yàn)證的重要性158
活動(dòng)三閱讀GSP附錄“驗(yàn)證的管理”第五條159
任務(wù)二冷鏈設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證159
活動(dòng)一藥品冷鏈物流設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證的步驟16
0活動(dòng)二冷庫的驗(yàn)證160
活動(dòng)三冷藏車的驗(yàn)證165
活動(dòng)四保溫箱的驗(yàn)證168
活動(dòng)五自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的驗(yàn)證172
任務(wù)三驗(yàn)證的實(shí)施181
活動(dòng)一認(rèn)識(shí)驗(yàn)證總計(jì)劃181
活動(dòng)二驗(yàn)證文件的管理與回顧182
附錄藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范183
參考文獻(xiàn)198