當(dāng)代中美藥品監(jiān)管比較研究

前　言　
第一章　導(dǎo)論
　　一、問題的提出及研究意義
　　二、國(guó)內(nèi)外藥品管制研究現(xiàn)狀及分析　
　　三、研究思路、中心觀點(diǎn)與分析框架　
　　四、研究方法與研究視角
　　五、研究難點(diǎn)及創(chuàng)新點(diǎn)
　　六、基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容
第二章　當(dāng)代中美藥品管制的法律規(guī)范分析
　第一節(jié)　動(dòng)態(tài)適應(yīng)性與注意力機(jī)制
　　一、藥品管制法律規(guī)范的動(dòng)態(tài)適應(yīng)性
　　二、注意力機(jī)制：制定藥品管制法律規(guī)范的價(jià)值標(biāo)桿和民意基礎(chǔ)　
　第二節(jié)　中國(guó)藥品管制法律規(guī)范的歷史沿革
　　一、效仿西式時(shí)期(191l一1949)
　　二、計(jì)劃管制時(shí)期(1949--1978)
　　三、管制重建時(shí)期(1978—1984)
　　四、管制現(xiàn)代化時(shí)期(1984一現(xiàn)在)
　第三節(jié)　當(dāng)代中國(guó)藥品管制法律規(guī)范存在的問題
　　一、法律規(guī)范制定過程比較封閉
　　二、法律規(guī)范的動(dòng)態(tài)適應(yīng)性較差
　　三、對(duì)注意力機(jī)制的利用缺少自覺意識(shí)
　　四、行業(yè)監(jiān)管與社會(huì)監(jiān)管脫節(jié)
　　五、法律規(guī)范的立場(chǎng)不夠明晰
　　六、法律規(guī)范的實(shí)施缺乏可操作性
　　七、法律法規(guī)的配套性不足
　第四節(jié)　美國(guó)藥品管制法律規(guī)范的歷史進(jìn)程
　　一、管制建立時(shí)期(1906—1937)
　　二、管制加強(qiáng)時(shí)期(1938一]961)
　　三、管制強(qiáng)化時(shí)期(1962--1987)
　　四、管制放松時(shí)期(1988--1996)
　　五、管制的現(xiàn)代化信息化時(shí)期(1997一現(xiàn)在)
　第五節(jié)　當(dāng)代美國(guó)藥品管制法律規(guī)范存在的問題
　　一、當(dāng)代關(guān)國(guó)藥品管制法律規(guī)范在實(shí)踐中面臨的危機(jī)
　　二、當(dāng)代更國(guó)藥品管制法律規(guī)范實(shí)踐存在的問題
　　三、笑國(guó)藥品管制法律規(guī)范實(shí)踐危機(jī)的實(shí)質(zhì)
　第六節(jié)　本章小結(jié)　
第三章　當(dāng)代中美藥品管制的管理體制分析
　第一節(jié)　制度理論與分析方法
　　一、制度與制度理論
　　二、制度分析方法　
　第二節(jié)　當(dāng)代中美藥品管制的管制機(jī)構(gòu)和管制體制分析　
　　一、藥品管制機(jī)構(gòu)　
　　二、藥品管制體制
　第三節(jié)　當(dāng)代中美藥品管制的具體制度分析——以新藥審批制度為例　
　　一、美國(guó)的新藥審批制度
　　二、中國(guó)的新藥審批制度
　　三、中關(guān)新藥審批制度的差異　
　第四節(jié)　本章小結(jié)
第四章　當(dāng)代中美藥品管制的政策網(wǎng)絡(luò)比較
　……
第五章　戰(zhàn)略機(jī)遇期的中國(guó)藥品管制模式
附錄
參考文獻(xiàn)
后記