藥品質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)訓(xùn)

第一章藥品質(zhì)量檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識
第一節(jié)化驗(yàn)室分類與設(shè)計要求/ 2
一、化驗(yàn)室的分類/ 2
二、化驗(yàn)室的設(shè)計要求/ 2
三、化驗(yàn)室環(huán)境/ 3
第二節(jié)化驗(yàn)室安全管理/ 3
一、化驗(yàn)室安全規(guī)則/ 3
二、化驗(yàn)室事故的處理/ 4
三、化驗(yàn)室安全常識/ 5
四、化驗(yàn)室廢液的處理/ 7
第三節(jié)化學(xué)藥品管理/ 8
一、常用危險化學(xué)品分類(我國分為8類)/ 8
二、化學(xué)試劑管理/ 8
三、化驗(yàn)室用水管理/ 10
四、化驗(yàn)室常用洗液及配制(打開粘住的磨口塞)/ 11
第四節(jié)藥品檢驗(yàn)常用玻璃儀器/ 12
一、常見玻璃儀器種類、規(guī)格及用途/ 12
二、玻璃儀器洗滌方法/ 12
三、玻璃儀器干燥和存放/ 16
四、玻璃儀器常見問題解決方法/ 17
基礎(chǔ)實(shí)訓(xùn)一玻璃儀器的洗滌/ 17
第五節(jié)天平與稱量/ 17
一、托盤天平的使用與稱量/ 18
基礎(chǔ)實(shí)訓(xùn)二托盤天平使用與稱量/ 18
二、電子天平及稱量操作/ 19
基礎(chǔ)實(shí)訓(xùn)三電子天平使用與稱量/ 22
第六節(jié)溶液配制/ 23
一、一般溶液的配制/ 23
基礎(chǔ)實(shí)訓(xùn)四一般溶液配制(一)/ 26
二、物質(zhì)的量濃度溶液配制/ 29
基礎(chǔ)實(shí)訓(xùn)五一般溶液配制(二)/ 30
第七節(jié)滴定分析基本操作/ 31
一、移液管及移液操作/ 31
基礎(chǔ)實(shí)訓(xùn)六系列對照品溶液的配制/ 32
二、滴定管的使用及操作/ 33
基礎(chǔ)實(shí)訓(xùn)七滴定操作練習(xí)/ 37
三、滴定分析量具的校正/ 38
基礎(chǔ)實(shí)訓(xùn)八滴定管、容量瓶和移液管的校正/ 41
第八節(jié)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)與實(shí)訓(xùn)/ 42
一、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作概述/ 42
二、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)訓(xùn)程序與方法/ 43
三、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)訓(xùn)目標(biāo)與考核/ 44
四、藥品檢驗(yàn)專業(yè)術(shù)語/ 45
第二章藥品質(zhì)量檢驗(yàn)單元實(shí)訓(xùn)
第一節(jié)藥品外觀檢驗(yàn)單元實(shí)訓(xùn)/ 52
單元實(shí)訓(xùn)一中藥材的性狀檢驗(yàn)/ 52
單元實(shí)訓(xùn)二中藥制劑的性狀檢驗(yàn)/ 54
第二節(jié)藥品物理常數(shù)測定單元實(shí)訓(xùn)/ 55
單元實(shí)訓(xùn)三藥品熔點(diǎn)測定/ 55
單元實(shí)訓(xùn)四藥品相對密度測定/ 58
單元實(shí)訓(xùn)五旋光度和折射率的測定/ 62
第三節(jié)化學(xué)藥品鑒別單元實(shí)訓(xùn)/ 67
單元實(shí)訓(xùn)六藥品一般鑒別試驗(yàn)/ 67
單元實(shí)訓(xùn)七對乙酰氨基酚片紅外光譜法鑒別/ 70
第四節(jié)中藥及制劑鑒別單元實(shí)訓(xùn)/ 71
單元實(shí)訓(xùn)八中藥及制劑顯微鑒別/ 71
單元實(shí)訓(xùn)九部分中藥的化學(xué)鑒別/ 74
單元實(shí)訓(xùn)十中藥及制劑的薄層色譜鑒別/ 77
第五節(jié)藥品一般雜質(zhì)檢查單元實(shí)訓(xùn)/ 82
單元實(shí)訓(xùn)十一藥品中一般雜質(zhì)檢查法(一)/ 82
單元實(shí)訓(xùn)十二藥品中一般雜質(zhì)檢查法(二)/ 88
第六節(jié)藥品制劑通則檢查單元實(shí)訓(xùn)/ 94
單元實(shí)訓(xùn)十三重量差異和崩解時限檢查法/ 94
單元實(shí)訓(xùn)十四溶出度測定法/ 97
第七節(jié)藥品衛(wèi)生學(xué)檢查單元實(shí)訓(xùn)/ 100
單元實(shí)訓(xùn)十五微生物限度檢查法/ 100
第八節(jié)滴定分析法測定藥品含量單元實(shí)訓(xùn)/ 108
單元實(shí)訓(xùn)十六酸堿滴定法測定阿司匹林含量/ 108
單元實(shí)訓(xùn)十七絡(luò)合滴定法測定葡萄糖酸鈣口服液含量/ 112
第九節(jié)儀器分析法測定藥品含量單元實(shí)訓(xùn)/ 113
單元實(shí)訓(xùn)十八紫外分光光度法測定排石顆粒中總黃酮的含量/ 113
附：T6新世紀(jì)紫外可見分光光度計操作規(guī)程/ 118
單元實(shí)訓(xùn)十九高效液相色譜法測定牡丹皮中的丹皮酚的含量/ 118
單元實(shí)訓(xùn)二十高效液相色譜法測定阿莫西林膠囊含量/ 122
附：島津LC?20AT高效液相色譜儀操作維護(hù)規(guī)程/ 123
單元實(shí)訓(xùn)二十一氣相色譜法測定冠心蘇合丸中冰片含量/ 125
第三章藥品質(zhì)量檢驗(yàn)綜合實(shí)訓(xùn)
第一節(jié)原輔料藥質(zhì)量檢驗(yàn)綜合實(shí)訓(xùn)/ 131
綜合實(shí)訓(xùn)一純化水的質(zhì)量檢查/ 131
綜合實(shí)訓(xùn)二磺胺嘧啶的質(zhì)量檢驗(yàn)/ 137
綜合實(shí)訓(xùn)三藥材干姜的質(zhì)量檢驗(yàn)/ 141
第二節(jié)片劑質(zhì)量檢驗(yàn)綜合實(shí)訓(xùn)/ 146
綜合實(shí)訓(xùn)四對乙酰氨基酚片的質(zhì)量檢驗(yàn)/ 146
綜合實(shí)訓(xùn)五乳酸鈣片的質(zhì)量檢驗(yàn)/ 150
綜合實(shí)訓(xùn)六丹參片的質(zhì)量檢驗(yàn)/ 154
第三節(jié)膠囊劑質(zhì)量檢驗(yàn)綜合實(shí)訓(xùn)/ 158
綜合實(shí)訓(xùn)七布洛芬緩釋膠囊的質(zhì)量檢驗(yàn)/ 158
綜合實(shí)訓(xùn)八維生素E軟膠囊的質(zhì)量檢驗(yàn)/ 164
第四節(jié)顆粒劑質(zhì)量檢驗(yàn)綜合實(shí)訓(xùn)/ 169
綜合實(shí)訓(xùn)九氣滯胃痛顆粒質(zhì)量檢驗(yàn)/ 169
第五節(jié)中藥丸劑質(zhì)量檢驗(yàn)綜合實(shí)訓(xùn)/ 176
綜合實(shí)訓(xùn)十六味地黃丸的質(zhì)量檢驗(yàn)/ 176
第六節(jié)中藥合劑質(zhì)量檢驗(yàn)綜合實(shí)訓(xùn)/ 184
綜合實(shí)訓(xùn)十一雙黃連口服液的質(zhì)量檢驗(yàn)/ 184
第七節(jié)注射劑質(zhì)量檢驗(yàn)綜合實(shí)訓(xùn)/ 192
綜合實(shí)訓(xùn)十二葡萄糖注射液的質(zhì)量檢查/ 192
綜合實(shí)訓(xùn)十三安乃近注射液質(zhì)量檢驗(yàn)/ 195
附錄
一、常用試液/ 199
二、常用緩沖溶液/ 203
三、常用指示劑與指示液/ 204
四、常用滴定液/ 205
五、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范/ 212
參考文獻(xiàn)