保健食品研發(fā)與審評

　　《保健食品研發(fā)與審評（精）》是編者梁藝英參與保健食品審評及學習相關(guān) 法規(guī)的心得，經(jīng)歸納整理而成的。本書共分為八章，從保健 食品研發(fā)的原則、配方的組成、使用的原料、輔料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準 、產(chǎn)品試驗與檢驗、安全性毒理 學與功能及人體試食試驗等多個方面的有關(guān)要求及注意事項進行了分章論 述，還重點對保健食品源于礦物 質(zhì)、維生素及天然動、植物等眾多原料的來源、性質(zhì)、功效、用量、質(zhì)量 標準與測定方法等，包括常用的 原料提取物的提取工藝、質(zhì)量要求及適用范圍等進行了較為詳盡的介紹。 同時對即將實行的備案制與注冊制雙軌管理模式、保健食品的清理換 證再注冊、新功能的研發(fā)以及對 老功能的調(diào)整和評價方法的更新做了最新的解讀，并對保健食品申報與審 評相關(guān)的新規(guī)定、新要求做了相 應的更新和說明。 《保健食品研發(fā)與審評》適合保健食品研發(fā)人員、生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部 門人員參考使用。

　　梁藝英，女，生于1943年，廣東南海人。1966年畢業(yè)于北京醫(yī)學院，藥學系，（現(xiàn)北京大學醫(yī)學部藥學院）藥物化學專業(yè)，畢業(yè)后于化工部中南制藥廠，從事車間生產(chǎn)工藝技術(shù)管理和新產(chǎn)品的研制開發(fā)工作。1978年調(diào)入廣東省藥品檢驗所工作，先后服務于該所的化學室、中藥室、研究室、抗生素室、業(yè)務科、質(zhì)控室及科研管理、標準辦公室等，曾擔任過多個科室的室主任，歷任藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師。為國家局的保健食品審評專家和省局的保健食品、藥品審評專家。完成國家醫(yī)藥局、省科委、省衛(wèi)生廳的科研課題多個，并獲得廣東省科學技術(shù)進步獎和廣東省中醫(yī)藥局科學技術(shù)進步獎多項。完成廣東省中藥材標準第一、二冊及廣東省中藥材炮制規(guī)范的編寫工作并參與了中國藥典附錄注釋的編寫和大專院校藥學系畢業(yè)生專題實習帶教和省局藥品審評、生產(chǎn)企業(yè)CMP認證、地市級藥檢所CMA認證及廣東省科研項目立項、科技成果評獎等專項審評工作。發(fā)表學術(shù)論文數(shù)十篇。