制藥設備與工藝設計

緒論
一、制藥設備與工藝設計的重要性
二、制藥設備與工藝設計的特點
三、學習本課程的意義
參考文獻
第一篇 制藥設備
第一章 粉碎及篩分設備
第一節(jié) 粉碎設備
一、概述
二、錘式粉碎機
三、球磨機
四、振動磨
五、氣流粉碎機
第二節(jié) 篩分設備
一、概述
二、振動篩
三、搖動篩
四、回轉葉輪動態(tài)分級機
五、新型氣流篩分機
習題
參考文獻
第二章 混合與制粒設備
第一節(jié) 混合
一、概述
二、混合機理
三、混合度
四、影響混合的因素
五、混合設備
六、容器旋轉型混合機
七、容器固定型混合機
八、混合設備選型的基本原則
九、混合過程常見的強化方法
第二節(jié) 制粒
一、概述
二、濕法制粒原理
三、濕法制粒方法與設備
四、干法制粒及設備
五、噴霧制粒及設備
六、制粒新技術——液相中晶析制粒技術和熔融制粒技術
七、制粒技術的發(fā)展趨勢
習題
參考文獻
第三章 反應設備
第一節(jié) 攪拌設備
一、攪拌設備的組成
二、攪拌器的工作原理
三、攪拌器的類別與選型
四、攪拌器的放大
第二節(jié) 發(fā)酵設備
一、發(fā)酵設備的分類與特征
二、機械攪拌式發(fā)酵罐
三、自吸式發(fā)酵罐
四、鼓泡塔式發(fā)酵罐
五、氣升式發(fā)酵罐
六、其他類型發(fā)酵罐簡介
習題
參考文獻
第四章 膜分離設備
第一節(jié) 概述
一、膜分離技術發(fā)展簡史
二、膜分離過程的特點
第二節(jié) 膜及膜分離過程
一、膜的定義
二、膜的分類
三、膜的性能
四、膜分離過程
第三節(jié) 膜分離設備
一、板式膜過濾器
二、管式膜過濾器
三、折疊筒式膜過濾器
四、中空纖維膜分離器
五、螺旋卷式膜分離器
第四節(jié) 膜分離的應用實例
一、應用于抗生素的濃縮與純制
二、應用于維生素C生產
習題
參考文獻
第五章 冷凍與結晶設備
第一節(jié) 冷凍設備
一、冷凍設備工作原理
二、冷凍干燥機
三、冷凍離心機
四、冷凍設備驗證
第二節(jié) 結晶設備
一、結晶設備工作原理
二、冷卻攪拌結晶器
三、真空式結晶器
四、結晶設備驗證
習題
參考文獻
第六章 增濕、減濕與凈化空調系統(tǒng)設計
第一節(jié) 醫(yī)藥潔凈廠房的濕度規(guī)定
第二節(jié) 空氣增濕、減濕的意義
一、空氣增濕的意義
二、空氣減濕的意義
第三節(jié) 增濕、減濕過程
一、增濕、減濕過程工作原理
二、空氣增濕方法及設備
三、空氣減濕方法及設備
第四節(jié) 循環(huán)水冷卻塔
一、概述
二、濕式冷卻塔的分類
第五節(jié) 凈化空調系統(tǒng)
一、醫(yī)藥潔凈技術與GMP
二、凈化空調系統(tǒng)的分類
三、集中式凈化空調系統(tǒng)
四、分散式凈化空調系統(tǒng)
五、凈化系統(tǒng)比較
第六節(jié) 凈化空調系統(tǒng)的氣流組織
一、氣流組織的設計原則
二、非單向流流型的主要形式及特點
三、單向流流型的主要形式及特點
四、混合流流型的主要形式及特點
五、矢流
第七節(jié) 室內外計算參數(shù)的確定
一、大氣塵濃度
二、室內污染源
第八節(jié) 壓差控制及送風量
一、壓差控制的計算
二、壓差控制的方式
三、送風量的計算
第九節(jié) 新風量的確定
一、滿足作業(yè)人員健康要求所需的新風量
二、補充排風所需的新風量
三、回風量的計算
第十節(jié) 空調處理方案
一、計算參數(shù)的選擇
二、空調處理方案與計算實例
第十一節(jié) 潔凈室的排風裝置和防排煙設計
一、潔凈室的局部排風
二、排風裝置的分類及處理設備
三、潔凈車間的防排煙設計
第十二節(jié) 凈化空調設備及空氣處理
一、空氣過濾器
二、空氣吹淋室和氣閘室
三、潔凈工作臺
四、空氣自凈器
五、層流罩
六、物料傳遞窗
第十三節(jié) 凈化空調設備及系統(tǒng)選擇
一、空調設備的選擇
二、凈化空調系統(tǒng)選擇及注意事項
第四節(jié) 片劑車間凈化措施
一、片劑生產的特點
二、片劑車間的除塵措施
第五節(jié) 針劑車間凈化措施
一、工藝特點
二、針劑車間凈化措施
三、原料藥精、烘、包凈化措施
第十六節(jié) 凈化空調系統(tǒng)的驗證
一、空氣凈化系統(tǒng)驗證的組成
二、空氣凈化系統(tǒng)測試儀器的校準
三、空氣凈化系統(tǒng)的安裝確認
四、空氣凈化系統(tǒng)的運行確認
第十七節(jié) 藥廠潔凈室設計中的節(jié)能措施
一、設計合理的建筑布局
二、設計合理的工藝條件
三、設計合理的工藝裝備
四、設計合理的空調凈化系統(tǒng)
習題
參考文獻
第二篇 制藥工藝設計
第七章 制藥工程項目設計的基本程序
第一節(jié) 制藥工程工藝設計的內容、特點與分類
一、制藥工程工藝設計的內容
二、制藥工程工藝設計的特點
三、制藥工程工藝設計的分類
第二節(jié) 設計前期工作階段
一、設計前期工作的目的和內容
二、項目建議書
三、可行性研究
四、廠址的選擇
第三節(jié) 設計中期工作階段
一、初步設計階段
二、技術設計階段
三、施工圖設計階段
第四節(jié) 設計后期工作階段
第五節(jié) 制藥工程設計常用規(guī)范和標準目錄
第六節(jié) 設計資料的收集
一、設計所需數(shù)據(jù)及資料
二、資料的來源
習題
參考文獻
第八章 工藝流程設計
第一節(jié) 概述
一、工藝流程設計的重要性
二、工藝流程設計的任務和成果
三、工藝流程設計的原則
第二節(jié) 工藝流程設計的基本程序
一、工程分析及處理
二、工藝流程框圖
三、方案的比較與選擇
四、設備工藝流程圖
五、初步設計階段帶控制點的工藝流程圖
第三節(jié) 工藝流程設計的技術處理
一、確定生產線數(shù)目
二、確定操作方式
三、保持主要設備的能力平衡、提高設備利用率
四、要考慮全流程的彈性
五、以化學單元反應為中心，完善生產過程
六、合理設計各個單元操作
七、工藝流程的完善與簡化
習題
參考文獻
第九章 物料衡算
第一節(jié) 概述
一、物料衡算的作用和任務
二、物料衡算的類型
三、物料衡算的基本理論
四、物料衡算的基本方法和步驟
五、計算數(shù)據(jù)說明
第二節(jié) 物理過程的物料衡算
一、吸收過程的物料衡算
二、蒸餾過程的物料衡算
三、干燥過程的物料衡算
四、萃取過程的物料衡算
五、物理過程的物料衡算解析方法
第三節(jié) 化學反應過程的物料衡算
一、簡單的反應器
二、復雜的反應器
第四節(jié) 連續(xù)過程的物料衡算
一、串聯(lián)
二、并聯(lián)和旁路
三、循環(huán)
第五節(jié) 物料流程圖
本章符號說明
習題
參考文獻
第十章 能量衡算及熱力學數(shù)據(jù)的估算
第一節(jié) 概述
一、能量衡算的目的和意義
二、能量衡算的依據(jù)和必要條件
三、能量守恒的基本方程
四、熱量衡算的分類
第二節(jié) 熱量衡算
一、設備的熱量平衡方程式
二、單元設備熱量衡算的步驟
三、熱量衡算應注意的問題
四、有效平均溫差
第三節(jié) 常用熱力學數(shù)據(jù)的計算
一、熱容
二、汽化熱
三、熔融熱
四、升華熱
五、溶解熱
六、燃燒熱
習題
參考文獻
第十一章 工藝設備設計與選型
第一節(jié) 工藝設備設計
一、工藝設備設計與選型的目的和意義
二、工藝設備的分類和來源
三、工藝設備設計與選型的任務
四、設備設計與選型的原則
五、工藝設備選型與設計的階段
六、定型設備選擇步驟
七、非定型設備設計的內容
第二節(jié) 制劑設備的選型與安裝
一、制劑設備的特殊性
二、制劑設備的GMP驗證
習題
參考文獻
第十二章 車間布置設計
第一節(jié) 概述
一、車間布置的重要性和目的
二、制藥車間布置設計的特點
三、車間組成
四、車間布置設計的內容和步驟
第二節(jié) 車間的總體布置
一、廠房形式
二、廠房平面布置
三、廠房立面布置
四、輔助車間和行政——生活部分的布置
第三節(jié) 設備布置的基本要求
一、滿足GMP的要求
二、滿足工藝要求
三、滿足建筑要求
四、滿足安裝和檢修要求
五、滿足安全和衛(wèi)生要求
六、設備的露天布置
第四節(jié) 潔凈車間設計技術
一、潔凈區(qū)環(huán)境控制要求
二、凈化空調系統(tǒng)的空氣處理
三、管理
四、原料藥“精、烘、包”工序和制劑車間布置設計
習題
參考文獻
第十三章 管道設計
第一節(jié) 概述
一、管道設計的作用和目的
二、管道設計的條件
三、管道設計的內容
第二節(jié) 管道、閥門和管件及其選擇
一、管道
二、閥門
三、管件
四、管道的連接
第三節(jié) 管道設計的基本要求
一、管道布置
二、管道的支承
三、管道的熱補償
四、管道的保溫
第四節(jié) 管道布置圖
一、管道布置圖
二、管段圖
三、管架圖及管件圖
習題
參考文獻
第十四章 非工藝設計項目
第一節(jié) 建筑設計概論
一、工業(yè)廠房結構分類和基本組件
二、土建設計條件
第二節(jié) 工藝用水及其制備
一、水的凈化
二、制藥生產用水的水質要求與處理技術、裝備
第三節(jié) 公用系統(tǒng)
一、供水和排水
二、供電
三、冷凍
四、采暖通風
第四節(jié) 勞動安全和環(huán)境保護
一、勞動安全
二、環(huán)境保護
習題
參考文獻