藥品技術(shù)評價文集（第2輯）

中藥、天然藥物篇
?。ㄒ唬┲兴帯⑻烊凰幬镔|(zhì)量控制
　 1.中藥外用制劑改劑型時應(yīng)關(guān)注的幾個問題
　 2.中藥復方分離純化選用大孔吸附樹脂應(yīng)慎重
　 3.中藥劑型改變合理性的幾點考慮
　 4.中藥口腔崩解片研究需注意的一些問題
　 5.淺談中藥復方制劑質(zhì)量控制中含量測定指標的選擇思路
　 6.談中藥劑型的選擇
　 7.中藥眼用制劑研究中建議關(guān)注的幾個問題
　 8.中藥外用制劑研制及藥學評價中應(yīng)注意的問題
（二）中藥、天然藥物非臨床評價
　 9.在新藥研究實驗中如何正確選擇實驗動物——從新藥注冊資料中的實驗動物問題引出的討論
　 10.從白癜風基礎(chǔ)研究現(xiàn)狀談中藥新藥的有效性評價
　 11.銀屑病藥效學動物模型及其在中藥新藥研究中應(yīng)用的思考
　 12.藥物長期毒性試驗中不同給藥周期試驗淺析
　 13.對子宮內(nèi)膜異位癥動物模型的認識
　 14.關(guān)于經(jīng)口給藥制劑刺激性試驗的一點建議
　 15.中藥新藥有效性的立題依據(jù)
　 16.中藥治療急、慢性咽炎的臨床前有效性研究及評價的幾點思考
17.老年性癡呆中藥新藥有效性研究和評價的思考
?。ㄈ┲兴?、天然藥物臨床研究
　　18.急毒試驗最大給藥量和最大耐受量辨析
　　19.中藥新藥臨床研究部分常見問題思考
　　20.糖化血紅蛋白和糖化血清蛋白對糖尿病中藥新藥臨床研究設(shè)計的作用
　　21.從臨床角度看臨床前中藥新藥適應(yīng)癥的定位
　　22.淺析糖尿病中藥臨床試驗設(shè)計中的幾個誤區(qū)
　　23.婦科陰道用中藥新藥制劑安全性試驗常見問題淺析
　　24.骨質(zhì)疏松中藥新藥臨床評價關(guān)注點探討
　　25.量表在中藥新藥有效性評價中的研究現(xiàn)狀及思考
　　26.關(guān)于含毒性藥材中藥新藥研制中需關(guān)注的問題化學藥物篇
　（一）化學藥物質(zhì)量控制
　　27.結(jié)構(gòu)確證中應(yīng)注意氘代試劑的選擇
　　28.含量測定分析方法驗證的可接受標準簡介
　　29.有關(guān)物質(zhì)分析方法驗證的可接受標準簡介
　　30.鹽酸丙帕他莫及其制劑研發(fā)中應(yīng)注意的幾點問題
　　31.局部麻醉藥的結(jié)構(gòu)特點與質(zhì)量控制
　　32.FDA關(guān)于仿制藥申請中原料藥雜質(zhì)研究的指導原則（討論稿）介紹
　　33.關(guān)于注射劑析晶處理方法的思考
　　34.難溶性藥物制備凍干制劑的處方工藝研究的幾點思考
　　35.淺談強制降解試驗
　　36.關(guān)于呼吸系統(tǒng)藥物復方制劑質(zhì)量研究的幾點考慮
　　37.熱分析法在藥物結(jié)構(gòu)確證和質(zhì)量控制中的應(yīng)用
　　38.帕米膦酸鈉注射劑質(zhì)量控制方面應(yīng)注意的幾個問題
　　39.制劑研究申報中微生物限度檢查及無菌檢查有關(guān)問題
　　40.已有國家標準原料藥中試放大中需要注意的幾個方面
　　41.關(guān)于WHO“事先認可”計劃的介紹
　　42.由WHO“事先認可”計劃所引發(fā)的思考
　　43.滲透壓摩爾濃度檢查中的一個特殊現(xiàn)象及原因分析
　　44.原料藥質(zhì)量研究中無機雜質(zhì)的控制
　　45.去甲斑蝥酸鈉注射劑質(zhì)量控制方面應(yīng)注意的幾點問題
　　46.發(fā)酵來源的化學藥物的工藝研究
　　47.原料藥申報中幾點藥學共性問題的思考
　　48.藥物晶型的分析方法介紹
　　49.關(guān)于按化學藥品管理的植物提取藥質(zhì)量控制的思考
生物制品篇
綜合管理篇