臨床藥理學(xué)新論

第1章 新藥的臨床研究設(shè)計(jì)要求
第1節(jié) 新藥臨床研究的概念和實(shí)施GCP的意義
第2節(jié) 新藥的臨床試驗(yàn)與設(shè)計(jì)
第3節(jié) 新藥臨床試驗(yàn)分期
第4節(jié) 新藥的生物等效性試驗(yàn)與設(shè)計(jì)
第2章 藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范及其在中國(guó)的實(shí)施
第1節(jié) GCP的形成與發(fā)展
第2節(jié) 中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范概要
第3節(jié) 我國(guó)實(shí)施GCP目前存在的若干問(wèn)題
第4節(jié) 實(shí)施GCP的重要意義
第3章 藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)分析
第1節(jié) 臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)工作要求
第2節(jié) 病例報(bào)告表
第3節(jié) 數(shù)據(jù)管理
第4節(jié) 盲態(tài)核查
第5節(jié) 統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃書(shū)
第6節(jié) 統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告
第4章 臨床藥代動(dòng)力研究的要求
第1節(jié) 新藥I期臨床試驗(yàn)藥代動(dòng)力學(xué)研究及人體生物利用度及生物等效性研究
第2節(jié) 新藥II期和III期臨床試驗(yàn)的藥代動(dòng)力學(xué)研究
第5章 臨床治療藥物監(jiān)測(cè)的應(yīng)用與評(píng)價(jià)
第1節(jié) 治療藥物監(jiān)測(cè)工作及其應(yīng)用
第2節(jié) 群體藥動(dòng)學(xué)及其在TDM中應(yīng)用
第3節(jié) 藥動(dòng)-藥效學(xué)結(jié)合模型研究
第4節(jié) 藥物對(duì)映體的藥動(dòng)-藥效學(xué)研究
第5節(jié) 遺傳藥理學(xué)與治療藥物監(jiān)測(cè)
第6節(jié) 游離藥物在合理用藥中的研究
第7節(jié) 治療藥物監(jiān)測(cè)質(zhì)量控制
第6章 我國(guó)上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
第1節(jié) 概述
第2節(jié) 我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
第7章 臨床免疫檢測(cè)與評(píng)價(jià)
第1節(jié) 免疫細(xì)胞功能測(cè)定
第2節(jié) 體液免疫功能測(cè)定
第3節(jié) 免疫復(fù)合物測(cè)定
第4節(jié) 補(bǔ)體測(cè)定
第5節(jié) 細(xì)胞因子測(cè)定
第8章 抗菌藥物的臨床研究
第1節(jié) 頭孢菌素類(lèi)抗生素
第2節(jié) 新的B內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素
第3節(jié) 新大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素
第4節(jié) 抗耐藥革蘭陽(yáng)性菌藥物
第5節(jié) 喹諾酮類(lèi)抗菌藥物研究進(jìn)展
第6節(jié) 抗深部真菌病藥物
第9章 心血管系統(tǒng)疾病的藥物治療研究
第1節(jié) 急性冠狀動(dòng)脈綜合征的抗栓治療
第2節(jié) 抗心肌缺血藥物治療
第3節(jié) 抗心律失常藥物治療
第4節(jié) 高血壓的藥物治療
第5節(jié) 調(diào)脂藥物在心血管疾病中的應(yīng)用
第6節(jié) 慢性心力衰竭的藥物治療